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    CSL Behring ist ein weltweit führendes Biotech- Unternehmen, das sich seinem Versprechen verpflichtet hat, Leben zu retten. In Bern entwickeln und vertreiben wir mit über 1'800 Mitarbeitenden lebensrettende Therapien für Menschen mit schweren und seltenen Krankheiten weltweit.Für den Bereich "Manufacturing Science and Technology" innerhalb des Departements "Process Engineering" suchen wir eine/n Manufacturing Science and Technology (MS&T) Principal Engineer Als MS&T Principal Engineer sind Sie für die kontinuierliche Verbesserung der Herstellprozesse und -anlagen im Bereich Fraktionierung, Bulk und Fill/Finish verantwortlich. Sie spielen eine Schlüsselrolle bei der Identifizierung von Verbesserungsmöglichkeiten und der Umsetzung von Maßnahmen zur Steigerung von Zuverlässigkeit, Sicherheit, Kapazität, Ausbeute und Qualität. Darüber hinaus unterstützen Sie das Life Cycle Management unserer Produkte und Prozesse im lokalen und globalen Kontext.Ihre Aufgaben beinhalten dabei unter anderem:Grafische und statistische Auswertung von Prozessdaten: Sie analysieren systematisch Prozessdaten, um Verbesserungsmöglichkeiten hinsichtlich Zuverlässigkeit, Sicherheit, Kapazität, Ausbeute und Qualität zu identifizieren. Diese Auswertungen dienen als Grundlage für gezielte Maßnahmen zur ProzessoptimierungRisiko- und datenbasierte Beurteilung von Abweichungen und Änderungen: Sie führen eine fundierte Bewertung von relevanten Abweichungen und Änderungen durch, um potenzielle Risiken zu identifizieren und geeignete Gegenmaßnahmen zu entwickeln. Dabei nutzen Sie Daten, um fundierte Entscheidungen zu treffen und die Produktqualität sicherzustellenPlanung, Koordination und Auswertung von Studien: In enger Zusammenarbeit mit internen und externen Partnern planen und koordinieren Sie Studien zur Prozessoptimierung und -validierung. Sie werten die Ergebnisse aus, leiten Schlussfolgerungen ab und setzen diese in konkrete Maßnahmen umGlobale und lokale Zusammenarbeit: Sie arbeiten eng mit interdisziplinären Teams auf globaler und lokaler Ebene zusammen, um innovative Lösungen zu entwickeln und Best Practices auszutauschen. Diese Zusammenarbeit ermöglicht es Ihnen, von einem breiten Erfahrungsschatz zu profitieren und gemeinsam Herausforderungen zu bewältigenFachexperte für Manufacturing Science and Technology: Sie bringen Ihr Fachwissen in Projekte, Initiativen, Taskforces, Technology Transfers und Audits ein, um sicherzustellen, dass die Herstellprozesse den höchsten Standards entsprechen und kontinuierlich verbessert werden Qualifikationen:Sie verfügen über ein abgeschlossenes Studium (FH, Universität), im Bereich Engineering oder Life Sciences

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    Lüftungsfachmann (m/w/d; 100%)  

    - Bern

    als Lüftungsfachmann (m/w/d) sind Sie für die Wartung und Instandhaltung unserer modernen und hoch technischen Lüftungs-, Klima- und Kälteanlagen zuständig. Ihre Verantwortlichkeiten umfassen:Instandhaltung der LüftungsanlagenMithilfe bei Instandhaltung der Kälteanlagen (keine Kenntnisse nötig)Überwachung des BetriebsRegelmässige Kontroll-RundgängeMitarbeit in verschiedenen ProjektenBegleitung externer Monteure bei der Ausführung von AufträgenPeriodischer Alarmpikettdienst (ca. 5 - 8 Mal im Jahr)Wer Sie sind:Als leidenschaftlicher Lüftungsmonteur oder Servicetechniker Fachbereich Lüftung, überzeugen Sie durch folgende Kompetenzen:Erfolgreich abgeschlossene BerufsausbildungBerufserfahrung in der Instandhaltung und Wartung von LüftungsanlagenAufgestellte und motivierte PersönlichkeitGewissenhafter, positiver und zuverlässige TeamplayerGute MS-Office und Deutschkenntnisse Our Benefits We encourage you to make your well-being a priority. It's important and so are you. Learn more about how we care at CSL. About CSL Behring CSL Behring is a global leader in developing and delivering high-quality medicines that treat people with rare and serious diseases. Our treatments offer promise for people in more than 100 countries living with conditions in the immunology, hematology, cardiovascular and metabolic, respiratory, and transplant therapeutic areas. Learn more about CSL Behring . We want CSL to reflect the world around us As a global organisation with employees in 35+ countries, CSL embraces diversity and inclusion. Learn more about Diversity & Inclusion at CSL. Do work that matters at CSL Behring!

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    Betriebselektriker / Automatiker / Mechatroniker EFZ (m/w)  

    - Bern

    CSL Behring ist ein weltweit führendes Biotech-Unternehmen, das sich seinem Versprechen verpflichtet hat, Leben zu retten. In Bern entwickeln und vertreiben wir mit über 1800 Mitarbeitenden lebensrettende Therapien für Menschen mit schweren und seltenen Krankheiten weltweit. Für unseren Standort Bern, suchen wir ein/e Betriebselektriker / Automatiker / Mechatroniker EFZ (m/w)In der Abteilung Electro Maintenance am Standort Bern an der Wankdorfstrasse 10, suchen wir eine lösungsorientierten und teamfähigen Betriebselektriker / Automatiker / Elektrotechniker / Mechatroniker / o.ä. (m/w) für die Betreuung unserer Anlagen und Apparate Ihr Aufgabengebiet umfasst im Detail: Erfolgreiche und effiziente Umsetzung von Instandhaltungsaufträgen für unsere hoch automatisierten ProduktionsanlagenStörungsanalysen, Fehlerbehebungen an Produktions- und InfrastrukturanlagenUnterhaltsarbeiten an Maschinen und elektrischen GerätenErstellen von Messprotokollen sowie Kalibrierungen von Mess-SystemenBegleitung und Unterstützung in anfallenden Prozessoptimierungen (zum Beispiel Prozess Accepted Test, FAT)Sicherstellung der technischen Dokumentation sowie weitere Dokumentationsaufgaben Sie verfügen über folgende Kompetenzen und Erfahrungen: Erfolgreich abgeschlossene Berufsausbildung als Automatiker / Elektromonteur / Elektromechaniker / Elektroniker EFZ oder ähnliche Ausbildung (idealerweise Weiterbildung zum Automatikfachmann EFA oder Bereitschaft zur Weiterbildung)Idealerweise erste Jahre Berufserfahrung im Betriebsunterhalt in der Anlagen-, Prozess- und Verpackungstechnik, Industrie oder Haustechnik, vorzugsweise in der Pharma- oder LebensmittelbrancheKenntnisse von speicherprogrammierbaren Steuerungen von Vorteil (z.B. Schneider, Siemens)Engagierter, lösungsorientierter und neugieriger Teamplayer mit offener und authentischer PersönlichkeitGrosses Interesse und Leidenschaft im Umgang mit komplexen, technischen AnlagenGewissenhafte und zuverlässige Persönlichkeit, mit exzellenten, partnerschaftlichen Kommunikationsfähigkeiten MS-Office KenntnisseVerhandlungssichere Deutsch Kenntnisse; Englischkenntnisse von VorteilBereitschaft zu verschobenen Arbeitszeiten und PikettdienstFührerausweis der Kategorie BUnser Angebot:Innovatives Biotech-Unternehmen mit einem hochwertigen Gesamtpaket aus Sozialleistungen und sehr vielseitigen BenefitsVielfältige und inspirierende Perspektiven für eine individuelle und berufliche WeiterentwicklungAttraktiver Arbeitsplatz mit guter Erreichbarkeit mit den öffentlichen VerkehrsmittelnKollegiale Teamarbeit in einem internationalen Umfeld, geprägt von Leidenschaft, Vertrauen und einer offenen UnternehmenskulturFühlen Sie sich angesprochen? Dann freuen wir uns auf Ihre Online-Bewerbung. Ihre Bewerbung sollte ein Motivationsschreiben und einen Lebenslauf/CV beinhalten. Our Benefits We encourage you to make your well-being a priority. It's important and so are you. Learn more about how we care at CSL. About CSL Behring CSL Behring is a global leader in developing and delivering high-quality medicines that treat people with rare and serious diseases. Our treatments offer promise for people in more than 100 countries living with conditions in the immunology, hematology, cardiovascular and metabolic, respiratory, and transplant therapeutic areas. Learn more about CSL Behring . We want CSL to reflect the world around us As a global organisation with employees in 35+ countries, CSL embraces diversity and inclusion. Learn more about Diversity & Inclusion at CSL. Do work that matters at CSL Behring!

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    Quality Process Lead Europe  

    - Bern

    General Summary: CSL Behring is a leading global biotech company committed to its promise to save lives. The products are manufactured at multiple sides worldwide. Within the Business Process Organization we are looking for a Quality Process Lead for Europe that is responsible for the electronic systems and the corresponding processes for the Quality organization in this region. Main Responsibilities: Leading the implementation and improvements of Quality processes in the European region using SAP Modules (QM/EBR/ECP), Power BI and RPA solutions based on leading practice and in compliance with regulatory requirements.Define best practices together with the Quality Process Leads of the other sites and the Global Quality Process Lead.Take ownership of the globally aligned processes for the European region.Ensure that the Quality processes at the European sites adhere to the global standards.Support and/or lead business process projects and initiatives (e.g. Country Specific Planning and Release, Introduction of new CMOs, Launch of new products, new reporting solutions, introduction/change of 3PL provider or affiliate).Interact with global and local Functional Leaders to align on priorities, hot topics and required actions to improve process efficiencies.Act as primary operational contact for the European sites for issue investigation and resolution, requirements gathering from the business, testing of system changes and coordination of routine update or other meetings. This also involves working and communicating closely with the I&T team.Support global Quality Process Lead on continuous improvement with roadmap and prioritization, ensuring Value realization in the region and if possible, at global scale via analytics, KPIs etc.Create and cultivate a regional network of Process Experts/SMEs across the region/area/countries to drive process performance and improve user adoption.Having regular conversations with regional functional leads to achieve alignment on project roadmaps and improvement opportunities.Driving positive, digital and data driven cultural development within the organization through awareness, organization, change management and sharing the importance of reliability and digital Quality Management capabilities.Act as change agent for the respective business area.Develop and maintain training and SOPs to address user needs for the relevant processes.Identify adequate KPI's which indicate the efficiency of the current and future process to measure the performance of the current process and benefit of improvements.Education:Bachelor's or master's degree in Quality Management, Engineering, Life Sciences or related field. MBA a plusExperience:Five to ten years of experience in Quality Management, Supply Chain Management Operations or related field. Experience within pharmaceutical or regulated industry preferred3+ years' experience with ERP. SAP proficiency is strongly preferred.Experience with reporting systems (e.g. SAP QM, MS PowerPlatform).Excellent knowledge of quality processes including integration with planning- and execution systemsAgile mindsetKnowledge of pharmaceutical / biological manufacturing, GxP and regulatory standards, and environments.Experience with setting up paginated reports and dashboards within PowerBI is a plus.Language:Fluency in German and English is required. Our Benefits We encourage you to make your well-being a priority. It's important and so are you. Learn more about how we care at CSL. About CSL Behring CSL Behring is a global leader in developing and delivering high-quality medicines that treat people with rare and serious diseases. Our treatments offer promise for people in more than 100 countries living with conditions in the immunology, hematology, cardiovascular and metabolic, respiratory, and transplant therapeutic areas. Learn more about CSL Behring . We want CSL to reflect the world around us As a global organisation with employees in 35+ countries, CSL embraces diversity and inclusion. Learn more about Diversity & Inclusion at CSL. Do work that matters at CSL Behring!

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    The Head of Digital IP, Strategic Innovation and Organisational Effectiveness has significant responsibility and impact. It includes innovation and optimisation of the performance of the enterprise global IP team, as well as supporting the IP aspects of digital technologies across the organization.The position will oversee execution of departmental and enterprise-wide priorities, initiatives and special projects. e.g. assessing and building of solid sustainable technologically savvy interfaces between the IP team and various CSL's stake holders.Internally within IP, the position will set overall strategic direction of departmental operations working closely with director of operations. In addition, also serve as a key liaison for the department with many stakeholders across the enterprise and support the consolidation of the IP tools/reports to ensure consistency across the Global IP organization. Lastly, the position will get involved with the company digital & AI strategy and will lead the building of an IP strategy and executing that to support the business.Reporting to the Head of IP and as a member of the enterprise global IP leadership team, the position will supervise the director of operations.ResponsibilitiesStrategic advisor and partner to the head of IP:Provides strategic advice to the head of IP and identify, develop, implement and co-ordinate enterprise-wide strategies and operational enhancements aimed towards ensuring the department delivers efficient high-impact services. e.g. leverage technologies and apps to enhance the capabilities, including a LOE reporting application.Keeps head of IP apprised of significant issues and identifies approaches to resolve issues.Supports the broader enterprise global IP team.Serves as liaison and provides support as needed to the broader enterprise global IP team for execution of the enterprise-wide priorities.Assists with departmental ad hoc emergent matters and troubleshooting as needed, often in collaboration with relevant offices within the company.Operational strategy, Effectiveness, process redesign, improvement/System Building:Responsible of setting operational strategic direction for continuous development of the organisational learning including identifying technology needs, gaps and opportunities for the department, maximise available technologies, systems and capabilities and ensure new technologies (incl. AI) are being tested and used, whenever they could add value.Oversees director of operations, who is responsible for day-to-day operational running of the department.Leads and/or oversees the development of policies and procedures in a range of areas as needed including emergency planning.Identifies gaps, supports the department in roll out of new technologies, solutions to cover such gaps and opportunities, focus on systems providing transparent and automated IP information, connected and available to business.Support creation of tools/reports/processes to ensure and facilitate consistency across the global IP team.Advisor on IP aspects of the company's AI and digital strategiesThis includes two aspects: the way we protect and utilise company innovations and also, the way we safeguard the company when using digital & AI tools.Required Skills and ExperienceExperience/EducationCertified patent attorney with at least 15 years of experience.At least 10+ years experience with technologies and operations of in-house IP teams.At least 10+ years IP experience with digital/AI matters.Experience with developing apps, share points and digital interfaces - an advantage.Critical CompetenciesDemonstrated ability to achieve excellent results in operations of IP teams - technologies and processes.Proven project and program management skills.Ability to solve complex and challenging problems.Practical and creative mindset.Demonstrated business acumen and ability to deliver useful advice.Superior verbal and written communication skills and ability to communicate complex concepts to business partners in an understandable way.Strong interpersonal skills and the ability to effectively interact with people from diverse backgrounds.Ability to prioritize and effectively handle multiple projects at the same time.Comfortable working on teams and independently.Agile learner capable of stepping quickly into new situations.Leadership competencies, including strategic thinking, building and optimizing teams, and developing, mentoring, and coaching team members. Our Benefits We encourage you to make your well-being a priority. It's important and so are you. Learn more about how we care at CSL. About CSL Behring CSL Behring is a global leader in developing and delivering high-quality medicines that treat people with rare and serious diseases. Our treatments offer promise for people in more than 100 countries living with conditions in the immunology, hematology, cardiovascular and metabolic, respiratory, and transplant therapeutic areas. Learn more about CSL Behring . We want CSL to reflect the world around us As a global organisation with employees in 35+ countries, CSL embraces diversity and inclusion. Learn more about Diversity & Inclusion at CSL. Do work that matters at CSL Behring!

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    Über das Unternehmen
    Wir bieten digitale Lösungen zur Parkraumbewirtschaftung. Wir ersetzen Schranken, Papiertickets und Parkscheiben durch barrierefreies Parken mit mobilen Bezahlmöglichkeiten. Im engen Austausch mit unserem Kundenstamm und Unternehmenspartnern stellen wir uns der Herausforderung, unsere Lösung ständig zu verbessern und zu erweitern. Als dynamisches Startup legen wir Wert auf Begeisterung, Eigenverantwortung und Feedback-Kultur. Dafür suchen wir engagierte Leute für unser Team!
    Was bieten wir dir? Office: In unserem Büro in der Neuen Balan arbeiten wir täglich mit Alpenpanorama, lunchen im Sommer gemeinsam auf unserer Dachterrasse mit Alpenblick, grillieren und veranstalten regelmäßige Teambuilding Events Ein schnell wachsendes Unternehmen mit Start-up Flair: Kurze Kommunikations- und Entscheidungswege, Du-Kultur vom Praktikanten bis zum CEO, offene Türen, hochmotivierte und hilfsbereite Kolleg:innen. Wir lernen jeden Tag voneinander, wachsen als Team zusammen und streben ambitionierte Ziele an Spannendes Umfeld: Eigenverantwortliches Arbeiten sowie eine offene Feedback-Kultur, steile Lernkurve und ein großer Spielraum im Umsetzen von Ideen Weiterbildung: Spannende persönliche Entwicklungs- und Karrieremöglichkeiten, wie zum Beispiel Deutsch Sprachkurse für alle Nichtmuttersprachler Attraktives Fixgehalt und leistungsbasierter Bonus Work-Life-Balance: Flexibles Arbeiten auf Vertrauensbasis hinsichtlich Zeit, Ort und Arbeitsmodell Benefits: 28 Ferientage, hochwertige IT Ausrüstung Deiner Wahl, betriebliche Altersvorsorge, täglicher Essenszuschuss sowie einmal pro Woche kostenloser Team-Lunch, Müslibar, kostenlose Getränke und attraktive Rabatte auf unterschiedliche Markenprodukte durch unseren Partner Corporate Benefits Gesundheit: Die Möglichkeit auf ein Jobrad, EGYM Wellpass oder Urban Sports Club Mitgliedschaft, höhenverstellbare Schreibtische und gesunde Snacks wie Obst und Nüsse Was erwartet dich? Du machst unser Unternehmen bekannt und treibst unsere Skalierung in der DACH-Region, insbesondere in der Schweiz sowohl eigenständig als auch im Team voran Du identifizierst und qualifizierst spannende B2B- und B2G-Kund:innen und begeisterst sie von unserem Produkt Du übernimmst Outbound-Aktivitäten (Mail, Anrufe, Video-Termin, Social Selling, Veranstaltungen, etc.), begleitest die Konvertierung der Kunden-Pipeline und stellst eine hohe Datenqualität in unserem CRM System sicher Als Marktexpert:in erkennst Du Trends, erarbeitest neue, innovative Wege zur Generierung von Firmenwachstum und arbeitest aktiv an internen Projekten und Initiativen zur Stärkung des Vertriebsteams und der unternehmensinternen Organisation mit Du begleitest unsere Kund:innen während des Akquisitionsprozesses, stehst ihnen bei Fragen zur Seite und stehst im stetigen Austausch mit dem Business Development-Team sowie arbeitest eng mit den Account Executives zusammen Was solltest du mitbringen? Du kannst erste Berufserfahrung im Vertrieb, IoT / SaaS, Inside Sales oder Ähnliches vorweisen und hast Erfahrung mit CRM Systemen (z.B. Hubspot) Du bringst starke zwischenmenschliche Fähigkeiten mit: Zuhören ist genauso wichtig wie Sprechen. Authentisches Auftreten, offene Kommunikation und individuelle Ansprache sind der Schlüssel zum Erfolg Du begeisterst Dich, genauso wie wir, für digitale Produkte und glaubst fest an den Mehrwert, den unsere Lösung jedem/jeder Kund:in bringen kann Du schätzt eigenverantwortliches Arbeiten, bringst hohe Motivation mit und legst Wert darauf, in einem dynamischen Arbeitsumfeld erfolgreich auf die Unternehmensziele hinzuarbeiten. Team-Mentalität: Zusammenarbeit im Team und gegenseitige Unterstützung haben für Dich einen großen Stellenwert, und der Spaß sowie das Feiern von Erfolgen dürfen dabei nicht zu kurz kommen Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse. Fließende Italienisch- und/oder Französischkenntnisse sind ein Plus Unser Jobangebot Sales Development Representative Switzerland - Remote (m/w/d)klingt vielversprechend?Bei unserem Partner Workwise ist eine Bewerbung für diesen Job in nur wenigen Minuten und ohne Anschreiben möglich. Anschließend kann der Status der Bewerbung live verfolgt werden. Wir freuen wir uns auf eine Bewerbung über Workwise.

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    Specialist Quality Assurance 60% (Befristet 6 Monate)  

    - Bern

    CSL Behring ist ein weltweit führendes Biotech-Unternehmen, das sich seinem Versprechen verpflichtet hat, Leben zu retten. In Bern entwickeln und vertreiben wir mit über 1'800 Mitarbeitenden lebensrettende Therapien für Menschen mit schweren und seltenen Krankheiten weltweit.Für unseren Standort Bern , suchen wir per sofort oder nach Vereinbarung eine/n Specialist Quality Assurance 60% (Befristet 6 Monate) Die Qualität unserer Produkte und besonders das Wohl unserer Patienten stehen im Vordergrund. Unsere Gruppe QA Packaging überprüft und begleitet dabei die Verpackungsprozesse und stellt dadurch sicher, dass die Verpackung des Produkts stets den GMP-Anforderungen entspricht. Kompetenzen und Verantwortlichkeit: Überprüfen und Sicherstellen der Einhaltung der guten Herstellpraxis (GMP-Anforderungen) sowie der Qualität in der Produktion (keine Durchführung der Tätigkeiten innerhalb der Produktionszonen) Überprüfung von Dokumenten aus der Verpackung Unterstützung bei der Umsetzung von Dokumenten-Anpassungen Übernahme von administrativen Tätigkeiten zur Archivierung von GMP-Dokumenten sowie fortlaufende Pflege von eingesetzten Listen und Tools Administrative Unterstützung bei Projekten im Bereich der Verpackung Qualifikationen & Berufserfahrung: Eine abgeschlossene Berufsausbildung oder abgeschlossenes Bachelorstudium , idealerweise im kaufmännischen, naturwissenschaftlichen oder medizinischen Bereich oder im Bereich der Lebensmittelindustrie . GMP-Erfahrung oder Kenntnisse aus der pharmazeutischen Industrie von Vorteil Sehr exakte und zuverlässige Arbeitsweise Flexible Persönlichkeit und die Fähigkeit, sich rasch in neue Situationen einzudenken Gute Computerkenntnisse, sicherer Umgang mit Microsoft Office Teamorientiertes Denken sowie Kommunikationsstärke Hohes Mass an Selbständigkeit und Eigeninitiative Sehr gute Kenntnisse in Deutsch (schriftlich und mündlich), Englisch von Vorteil Über diese Position: Diese spannende, vielseitige und verantwortungsvolle Stelle ist sowohl für Berufseinsteiger als auch für Kandidaten mit Berufserfahrung gut geeignet Der Arbeitsbereich umfasst Bürotätigkeiten im Gleitzeitmodell (Büroarbeitszeit )Fühlen Sie sich angesprochen? Dann freuen wir uns auf Ihre Online-Bewerbung. Ihre Bewerbung sollte ein Motivationsschreiben, einen Lebenslauf/CV sowie Arbeitszeugnisse und Kopien von Diplomen in der Originalsprache und/oder relevante Transkripte beinhalten. Bitte fügen Sie Ihre Dateien, inklusive CV, zu einem Dokument zusammen. CSL Behring verpflichtet sich dem Prinzip der Chancengleichheit. Our Benefits We encourage you to make your well-being a priority. It's important and so are you. Learn more about how we care at CSL. About CSL Behring CSL Behring is a global leader in developing and delivering high-quality medicines that treat people with rare and serious diseases. Our treatments offer promise for people in more than 100 countries living with conditions in the immunology, hematology, cardiovascular and metabolic, respiratory, and transplant therapeutic areas. Learn more about CSL Behring . We want CSL to reflect the world around us As a global organisation with employees in 35+ countries, CSL embraces diversity and inclusion. Learn more about Diversity & Inclusion at CSL. Do work that matters at CSL Behring!

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    Senior Scientific Expert QA Batch Release Support (BRS)  

    - Bern

    CSL Behring ist ein weltweit führendes Biotech-Unternehmen, das sich seinem Versprechen verpflichtet hat, Leben zu retten. In Bern entwickeln und vertreiben wir mit über 1'800 Mitarbeitenden lebensrettende Therapien für Menschen mit schweren und seltenen Krankheiten weltweit. Für den Bereich Batch Release Support innerhalb unseres Departements Qualitätsmanagement suchen wir ab 01. Mai 2024 eine/n Senior Scientific Expert QA Batch Release Support (BRS) 80-100% Das Batch Release Team befasst sich mit der GMP-konformen Freigabe von Zwischen- und Endprodukten und somit mit der Sicherstellung der hohen Qualität unserer Produkte gegenüber unseren Kunden. Als Senior Scientific Expert QA BRS sind Sie verantwortlich für die elektronischen Systeme, die die Freigabeprozesse unterstützen. Kompetenzen und Verantwortlichkeit Verantwortlich für den Unterhalt und für die kontinuierliche Verbesserung der QA elektronischen Systeme am Standort Bern und der zugehörigen Prozesse. Die QA elektronischen Systeme umfassen SAP QM, EBR (Electronic Batch Release System) und diverse QA Reporting Systeme (u.a. SAP, Power BI, Statistica). Schulung und Qualifizierung von neuen Mitarbeitenden für die QA elektronischen Systeme am Standort Bern. Projektmanagement und -realisierung gemäss Projektplänen. Verantwortlich für die Stammdatenpflege der QA elektronischen Systeme am Standort Bern. Unterstützung bei Anfragen betreffend der QA elektronischen Systeme und der zugehörigen Prozesse im Rahmen von Behördeninspektionen. Unterstützung bei der Einführung neuer / bestehender Produkte in neue Märkte und bei der Definition der zugehörigen Business Prozesse. Optimierung von Businessprozessen, insbesondere von Automatisierungsprozessen für die Erstellung der Freigabedokumente. Erstellung, Review und Genehmigung von SOPs im Funktionsbereich. Zusammenarbeit mit den Produktionsbereichen und vielen anderen Schnittstellen. Abweichungs- und Changemanagement im Zusammenhang mit QA Batch Release Management und der QA elektronischen Systeme. Qualifikationen & Berufserfahrung Als ideale/r Bewerber/in haben Sie ein Studium der Naturwissenschaften im Bereich Pharmazie, Biologie oder Chemie abgeschlossen, haben mehrere Jahre Berufserfahrung gesammelt und weisen sehr gute Kenntnisse aus der Industrie und dem GMP-Umfeld aus. Gute Kenntnisse von SAP QM und Reporting Systemen (SAP, Power BI, Statistica) sind von Vorteil. Sie überzeugen durch hohe Sozialkompetenz, vernetztes Denken, eine sorgfältige, strukturierte Arbeitsweise und Entscheidungsfreudigkeit. Sie sind zudem initiativ, setzen klare Prioritäten und sind eine Persönlichkeit mit gutem Einfühlungs- und Durchsetzungsvermögen. Die Zusammenarbeit mit den verschiedenen internen und externen Stellen erfordert Kommunikationsstärke und Kundenorientiertheit. Sehr gute Sprachkenntnisse in Deutsch und Englisch (mündlich & schriftlich) runden Ihr Profil ab. Fühlen Sie sich angesprochen? Dann freuen wir uns auf Ihre Online-Bewerbung. Ihre Bewerbung sollte ein Motivationsschreiben, einen Lebenslauf/CV sowie Arbeitszeugnisse und Kopien von Diplomen in der Originalsprache und/oder relevante Transkripte beinhalten. Our Benefits We encourage you to make your well-being a priority. It's important and so are you. Learn more about how we care at CSL. About CSL Behring CSL Behring is a global leader in developing and delivering high-quality medicines that treat people with rare and serious diseases. Our treatments offer promise for people in more than 100 countries living with conditions in the immunology, hematology, cardiovascular and metabolic, respiratory, and transplant therapeutic areas. Learn more about CSL Behring . We want CSL to reflect the world around us As a global organisation with employees in 35+ countries, CSL embraces diversity and inclusion. Learn more about Diversity & Inclusion at CSL. Do work that matters at CSL Behring!

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    Teamleader Microbiology (Endotoxins)  

    - Bern

    CSL Behring ist ein weltweit führendes Biotech-Unternehmen, das sich seinem Versprechen verpflichtet hat, Leben zu retten. In Bern entwickeln und vertreiben wir mit über 1800 Mitarbeitenden lebensrettende Therapien für Menschen mit schweren und seltenen Krankheiten weltweit. Für unseren Standort Bern, suchen wir eine(n) : Team Leader, Mikrobiologische Qualitätskontrolle (100%) (m/f/d) Ihre Kompetenzen und Verantwortlichkeit: Die Hauptverantwortung dieser Position liegt in der operativen, d.h. personellen und fachlichen Leitung des Teams MB-3 (Endotoxine und subvisuelle Partikel) mit 6 Mitarbeitenden.Konkret gehören folgende Aspekte dazu:Sicherstellung einer termingerechten, effizienten Freigabe-Testung von Rohmaterialien, Medien und Endprodukten nach den Regeln der cGMP (Testung auf Endotoxine und subvisuelle Partikel)Planung des effizienten Einsatzes der Ressourcen (Mitarbeitende und Laborinfrastruktur)Überwachung der Leistungsindikatoren des TeamsFach- und termingerechte Erstellung und Überarbeitung der SOP'sMitarbeit bei der Evaluation, Entwicklung, Validierung von mikrobiologischen und biologischen AnalysenverfahrenMitarbeit bei der Evaluation, Beschaffung, Qualifizierung, der AnalysengeräteKenntnisse des regulatorischen Umfelds (Pharmakopöen, Guidelines etc.)Ständige Weiterentwicklung der Kompetenzen und Fähigkeiten des TeamsFörderung eines guten Teamgeists durch aktive, offene KommunikationAls Mitglied des erweiterten QC-Führungsteams setzen sie sich für folgende Themen ein:Sie suchen nach Wegen, Prozesse zu vereinfachen, zu standardisieren und dadurch effizienter zu gestaltenSie sind bereit, die QC in globalen Projekten zu vertretenSie pflegen ihr fachliches Netzwerk sowohl innerhalb der Firma wie auch mit externen Fachgremien und BehördenQualifikationen & Erfahrung:Mindestens Bachelor-Abschluss in Mikrobiologie, Biochemie oder verwandtem GebietErfahrung in mikrobiologischer oder biochemischer Analytik im cGMP-Bereich oder ähnlichem UmfeldGute Kommunikationsfähigkeiten in Deutsch und Englisch (schriftlich und mündlich)Ergebnisorientiertes Arbeiten in Verbindung mit dem notwendigen Mass an Qualität und Detailerste Führungserfahrungen sind von VorteilErfahrungen in Operational Excellence sind ein VorteilWir freuen uns auf Ihre Online-Bewerbung. Die Bewerbung muss ein kurzes Motivationsschreiben und ein CV-Resume beinhalten (max. 2 Seiten) CSL Behring verpflichtet sich dem Prinzip der Chancengleichheit. Our Benefits We encourage you to make your well-being a priority. It's important and so are you. Learn more about how we care at CSL. About CSL Behring CSL Behring is a global leader in developing and delivering high-quality medicines that treat people with rare and serious diseases. Our treatments offer promise for people in more than 100 countries living with conditions in the immunology, hematology, cardiovascular and metabolic, respiratory, and transplant therapeutic areas. Learn more about CSL Behring . We want CSL to reflect the world around us As a global organisation with employees in 35+ countries, CSL embraces diversity and inclusion. Learn more about Diversity & Inclusion at CSL. Do work that matters at CSL Behring!

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    Responsibilities: The Pharmacovigilance & Regulatory Quality Assurance (PVRQA) Lead / PV Auditor is responsible for leading and coordinating the Global PVRQA activities in the respective region (Americas, Asia-Pacific (APAC), European Economic Area (EEA), ECI) under the general direction of the PVRQA Regional Head, to ensure that CSL's (CSL Behring / CSL Seqirus / CSL Vifor) entire Pharmacovigilance (PV) System is in compliance with applicable pharmacovigilance regulations and requirements, GVP, ICH GCP guidelines, respective GxP guidelines, international standards, relevant regulatory requirements and company policies. Under guidance of the PVRQA Regional Head, this position is responsible for the ongoing operational support of existing PV Quality processes and systems across multiple departments like Global Clinical Safety & Pharmacovigilance (GCSP), Global Regulatory Affairs (GRA), Global Medical Affairs (GMA), Affiliates, Commercial Operations as well as other related interface departments in the region. The primary business processes include but are not limited to: Deviation and CAPA Management, Inspection Preparation and Management, Change Management, Continuous Improvement, Compliance, Governance and Reporting, 3rd Party Qualification and Management, Regulatory Intelligence, PV IT Systems and Procedural Quality Assurance. The position is also responsible for driving the planning, maintenance, and implementation of the Global PVRQA risk-based Audit Program in the respective region under the guidance of the PVRQA Regional Head. This position will liaise and interface with local, regional, and global customers within GCSP, GRA, GMA, Affiliates Commercial Operations, as well as with other respective local / global interface functions to provide support related to PV Quality and processes including provision of PV Quality training for the region to support continuous improvement. Qualifications: - Graduate degree in Scientific Discipline/ Life Sciences or related disciplines, or alternatively a bachelor's degree and significant work experience - Minimum of 5 years of pharmaceutical industry or research/management experience, minimum 4 years' experience in Pharmacovigilance Quality Assurance or other GxP Quality Assurance experience - Good communication skills including verbal, oral and active listening - Exceptional critical thinking and analytical skills - Strong problem-solving capabilities - Adaptability and resilience in fast-paced environments We are looking forward to receiving your online application. Applications must include a motivation letter and CV, as well as letters of references and copies of relevant transcripts and/or diplomas in the original language. Please include all these in one document together with the CV. CSL Behring is committed to provide equal employment opportunity for all. Our Benefits We encourage you to make your well-being a priority. It's important and so are you. Learn more about how we care at CSL. About CSL Behring CSL Behring is a global leader in developing and delivering high-quality medicines that treat people with rare and serious diseases. Our treatments offer promise for people in more than 100 countries living with conditions in the immunology, hematology, cardiovascular and metabolic, respiratory, and transplant therapeutic areas. Learn more about CSL Behring . We want CSL to reflect the world around us As a global organisation with employees in 35+ countries, CSL embraces diversity and inclusion. Learn more about Diversity & Inclusion at CSL. Do work that matters at CSL Behring!